Giurisprudenza e Prassi in materia di Appalti Pubblici
Argomento: Farmaci
EQUIVALENZA FUNZIONALE TRA FARMACI BASATI SUL MEDESIMO PRINCIPIO ATTIVO (79)
In tema di appalti pubblici di medicinali, la Stazione Appaltante può legittimamente ammettere alla gara prodotti aventi specifiche tecniche (forma farmaceutica e unità di misura della potenza) diverse da quelle indicate nel bando, qualora tali prodotti risultino funzionalmente equivalenti. Tale valutazione non richiede l'intervento dell'Autorità regolatoria (...)
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FORNITURE FARMACEUTICHE: OFFERTA ESCLUSA SE IL REQUISITO TECNICO MINIMO DEL PRINCIPIO ATTIVO E' INFERIORE ALLA SOGLIA MINIMA PREVISTA DALLA LEX SPECIALIS (108)
È legittimo l’annullamento d'ufficio dell'aggiudicazione qualora l'offerta tecnica non rispetti i requisiti minimi previsti dal capitolato, non potendo l'equivalenza funzionale tra glucosio monoidrato e anidro prescindere dal rispetto dei parametri quantitativi minimi del principio attivo responsabile dell'efficacia del prodotto.<p style="tex (...)
FARMACI ESCLUSIVI: IMPUGNAZIONE IMMEDIATA DEL BANDO SOLO IN CASO DI CLAUSOLE ESCLUDENTI CHE IMPEDISCANO LA FORMULAZIONE DI UN'OFFERTA O LA PARTECIPAZIONE
È inammissibile per difetto di legittimazione attiva il ricorso proposto contro gli atti indittivi di una procedura negoziata per farmaci esclusivi qualora le clausole contestate non impediscano la presentazione di un'offerta consapevole ma rientrino nell'ordinaria alea contrattuale del settore sanitario."Il Collegio (...)
SETTORE FARMACEUTICO: È LEGITTIMO L'ACCORPAMENTO IN UN UNICO LOTTO DI MEDICINALI AVENTI LO STESSO PRINCIPIO ATTIVO E CARATTERISTICHE FUNZIONALI SOVRAPPONIBILI (58)
In tema di appalti di forniture farmaceutiche, è legittima la scelta della Stazione Appaltante di strutturare la gara mediante un lotto unico gestito tramite accordo quadro multi-operatore, anziché tramite lotti esclusivi, qualora tale decisione sia supportata dall'esigenza di prevenire il rischio di carenza di medicinali critici e di assicurare l'accesso a (...)
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LEGITTIMITÀ DELLE SPECIFICHE TECNICHE GIUSTIFICATE DA ESIGENZE CLINICHE DI AUTOSOMMINISTRAZIONE (79.1)
Il principio di equivalenza opera sulle caratteristiche funzionali o strutturali del bene richiesto, ma non consente di offrire un prodotto difforme (aliud pro alio) rispetto a requisiti strutturali che la Stazione Appaltante abbia motivatamente ritenuto essenziali per soddisfare specifiche esigenze cliniche di sicurezza ed efficacia, come la necessità di consentire l'autosomministrazione del farm (...)
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REVISIONE PREZZI FARMACI: ESCLUSA L'AUTOMATICITÀ PER VARIAZIONE DEI LIMITI TARIFFARI AIFA
La revisione dei prezzi nelle forniture di medicinali non consegue automaticamente alla sopravvenuta modifica dei tetti massimi di spesa deliberati dall'autorità regolatoria (AIFA), costituendo questi ultimi mera soglia invalicabile di cessione e non parametro vincolante di corrispettivo. L'istituto della revisione richiede la prova di una significativa alterazione dell'equilibrio contrattuale ed (...)
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LEGITTIMA LA NUOVA GARA FARMACEUTICA E L'ESCLUSIONE PER PREZZO SOPRA SOGLIA (108.3)
È legittima l'esclusione dell'operatore economico che presenti un prezzo superiore alla base d'asta fissata dalla stazione appaltante, anche in presenza di una asserita esclusività brevettuale del prodotto, qualora la lex specialis preveda tale limite come invalicabile e la procedura sia stata indetta per finalità di confronto concorrenziale e ottimizzazione della spesa. (...)
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