EQUIVALENZA FUNZIONALE TRA FARMACI BASATI SUL MEDESIMO PRINCIPIO ATTIVO (79)
In tema di appalti pubblici di medicinali, la Stazione Appaltante può legittimamente ammettere alla gara prodotti aventi specifiche tecniche (forma farmaceutica e unità di misura della potenza) diverse da quelle indicate nel bando, qualora tali prodotti risultino funzionalmente equivalenti. Tale valutazione non richiede l'intervento dell'Autorità regolatoria nazionale (AIFA) nel caso in cui i medicinali comparati siano entrambi "originator" basati sul medesimo principio attivo e codice ATC, poiché la diversità dei parametri di misurazione deriva unicamente da autonomi processi produttivi e non dalla diversità terapeutica del principio attivo.
"Il principio di equivalenza funzionale 'permea l'intera disciplina dell'evidenza pubblica e la possibilità di ammettere a seguito di valutazione della stazione appaltante prodotti aventi specifiche tecniche equivalenti a quelle richieste risponde al principio del favor partecipationis... e costituisce altresì espressione del legittimo esercizio della discrezionalità tecnica da parte dell'Amministrazione' (Cons. Stato, sez. III, 2 settembre 2013, n. 4364; ... ex multis: Consiglio di Stato, III Sezione, sentenza del 12 novembre 2025, n. 8840)."
Argomenti:
Testo integrale
Per consultare il testo integrale devi essere un utente abbonato. Per maggiori informazioni clicca qui

