In assenza di una specifica prescrizione della lex specialis che imponga una determinata classificazione di rischio per i dispositivi medici, è legittima l'offerta di materassi antidecubito in Classe I qualora gli stessi assolvano congiuntamente a funzioni preventive e terapeutiche, non essendo applicabile la più restrittiva Regola 9 del Regolamento UE 2017/745 riservata ai dispositivi attivi che scambiano energia con il paziente.

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