È illegittima per irragionevolezza la clausola della legge di gara che prevede che l'acquisto di un farmaco orfano, regolarmente aggiudicato all'interno di un Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), possa avvenire esclusivamente previa validazione regionale di ogni singola richiesta di acquisto. Tale aggravio procedurale, se non sorretto da specifiche finalità terapeutiche ma da mere esigenze di monitoraggio della spesa, contrasta con i canoni di proporzionalità e coerenza dell'azione amministrativa, rischiando di compromettere l'immediatezza dell'accesso alle cure e l'efficacia del sistema di approvvigionamento centralizzato.

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