Negli appalti di dispositivi medici, l'offerta tecnica deve essere corredata da una dichiarazione di conformità UE completa di tutti gli elementi essenziali previsti dal Regolamento UE 2017/745. L'eventuale registrazione del prodotto nelle banche dati ministeriali (NSIS) o l'attribuzione di codici identificativi (UDI-DI) avvenuti in data successiva all'aggiudicazione non hanno efficacia sanante, dovendo il requisito della commerciabilità e della rispondenza tecnica sussistere ed essere provato al momento della presentazione dell'offerta.

Testo integrale