Giurisprudenza e Prassi in materia di Appalti Pubblici
Argomento: Farmaci equivalenti
LEGITTIMA LA GARA A LOTTO UNICO PER FARMACI TERAPEUTICAMENTE EQUIVALENTI (51.1)
In materia di appalti farmaceutici, la stazione appaltante gode di discrezionalità nel definire l'ampiezza dei lotti, potendo mettere in concorrenza prodotti non inseriti nella lista di trasparenza ma aventi comprovata equivalenza terapeutica. Tale scelta è legittima a condizione che il capitolato tecnico preveda una clausola di salvaguardia che permetta alle strutture sanitarie di acquistare farm (...)
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PERDITA DELL'AUTORIZZAZIONE COMMERCIALE E CARENZA SOPRAVVENUTA DI LEGITTIMAZIONE A RICORRERE
La legittimazione a ricorrere costituisce una condizione dell'azione che deve sussistere all'atto della presentazione del ricorso ed essere mantenuta per tutto il giudizio. Qualora un operatore economico perda la qualità di soggetto autorizzato a commercializzare in Italia il prodotto farmaceutico oggetto dell'appalto, viene meno il titolo legittimante alla partecipazione alla gara e, conseguentem (...)
LEGITTIMA LA MESSA IN GARA DI FARMACI EQUIVALENTI PRESENTI NELLA LISTA DI TRASPARENZA AIFA (76.1)
L'inclusione di un farmaco equivalente nella Lista di Trasparenza AIFA, a seguito della scadenza del brevetto di prodotto, legittima e obbliga l'Amministrazione a procedere all'indizione di procedure concorsuali per il suo acquisto. Le contestazioni relative alla persistenza di brevetti d'uso o di formulazione non incidono sulla legittimità degli atti di gara, in quanto il profilo dell'approvvigio (...)
IL CODICE ATC DETERMINA LA CONFORMITÀ TECNICA DEL FARMACO SENZA SPECIFICHE INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il sistema classificatorio ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) assume un rilievo preponderante nell'individuazione della tipologia di farmaci oggetto di una commessa pubblica qualora la lex specialis non preveda ulteriori e specifiche indicazioni terapeutiche. La forma farmaceutica attiene alla preparazione del medicinale e non può essere utilizzata per desumere implicitame (...)
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PREVALENZA DEL BREVETTO DI PRODOTTO SUL BREVETTO D'USO NELLA FORNITURA DI FARMACI EQUIVALENTI
La scadenza della copertura brevettuale sul principio attivo di un medicinale impone alla Stazione Appaltante l'avvio di procedure di gara per l'acquisto di farmaci equivalenti, in attuazione dei principi di contenimento della spesa pubblica e tutela della salute; la persistente vigenza di brevetti d'uso o di procedimento in capo al titolare originario non rileva nel rapporto pubblicistico tra Amm (...)
LEGITTIMA L'INDIZIONE DI UNA GARA PER FARMACI EQUIVALENTI DOPO L'INSERIMENTO NELLA LISTA DI TRASPARENZA AIFA
L’inserimento di un farmaco nella lista di trasparenza AIFA legittima e obbliga l’Amministrazione a indire una gara per la fornitura di medicinali equivalenti, superando le precedenti convenzioni in esclusiva, senza che la pendenza di giudizi civili sul brevetto o amministrativi sulla lista stessa possa sospendere la procedura, in assenza di espressa misura cautelare. (...)
SCADENZA BREVETTO PRODOTTO E LEGITTIMA INDIZIONE GARA PER FARMACI EQUIVALENTI (70.1)
La scadenza del brevetto di prodotto e il conseguente inserimento del farmaco equivalente nelle liste di trasparenza legittimano l'amministrazione a indire una nuova gara, risultando irrilevante la persistenza di brevetti d'uso o di formulazione che non possono inibire l'apertura del mercato, riguardando profili di privativa industriale estranei alla legittimità del bando. (...)
