Giurisprudenza e Prassi

DIVIETO DI LOTTI UNICI PER BIOSIMILARI CON DIVERSI PRINCIPI ATTIVI

CONS. STATO Sentenza 2025

In materia di affidamento di forniture farmaceutiche, la disciplina speciale prevista per i biosimilari impedisce la creazione di lotti unici contenenti principi attivi diversi, anche se aventi le medesime indicazioni terapeutiche; l'originalità e la specificità dei medicinali biologici escludono infatti la possibilità di una sostituibilità automatica o di una presunta equivalenza che non sia stata specificamente accertata dall'autorità regolatoria anche per i prodotti biosimilari immessi sul mercato.

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