Il Consiglio di Stato solleva questione di legittimità costituzionale delle norme istitutive del Fondo per il governo dei dispositivi medici per contrasto con gli artt. 3 e 53 Cost., nella parte in cui prevedono un contributo selettivo basato sul fatturato lordo delle vendite dirette al SSN, ravvisando una irrazionale disparità di trattamento tra operatori e un'imposizione che prescinde dall'effettiva ricchezza prodotta dall'impresa.

"L’imposizione tributaria qui in esame costituisce una forma atipica di contribuzione [...] non è riconducibile alla categoria delle “tasse”, in quanto si tratta di prestazioni patrimoniali dovute indipendentemente dal fatto che l’attività dell’ente abbia riguardato specificamente il singolo soggetto obbligato". "La struttura dell’imposizione [...] non risulta nemmeno commisurata in termini tali da garantirne l’autonomia finanziaria" dell'autorità, gravando gli operatori di un onere cumulativo che prescinde dall'utile effettivo.

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