Il versamento obbligatorio al Fondo per il governo dei dispositivi medici ha natura di tributo e non di tariffa corrispettiva; pertanto, esso non ricade nell'ambito applicativo delle norme eurounitarie sul recupero dei costi per attività regolatorie e rientra nella piena sovranità fiscale degli Stati membri finalizzata al finanziamento e all'efficientamento del sistema sanitario nazionale.

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