Giurisprudenza e Prassi in materia di Appalti Pubblici
Argomento: Sicurezza sanitaria
IL PRINCIPIO DEL RISULTATO NON GIUSTIFICA LA DEROGA AI REQUISITI TECNICI DI SICUREZZA SANITARIA (1.1)
Nelle procedure di affidamento di forniture medicali, il requisito tecnico dell'apirogenicità deve intendersi riferito a tutti i componenti del dispositivo offerto qualora previsto dalla legge di gara, senza che l'operatore possa invocare un'equivalenza funzionale limitata alle parti a contatto col paziente; il principio del risultato ex art. 1 del D.Lgs. 36/2023 non abilita l'amministrazione a pr (...)
INDEROGABILITÀ DEI REQUISITI TECNICI DI SICUREZZA SANITARIA NELL'OFFERTA TECNICA (1.1)
In tema di appalti per forniture sanitarie, è illegittima l'aggiudicazione in favore di un operatore che offra prodotti privi di un requisito tecnico minimo essenziale (nella specie, l'apirogenicità) previsto dal capitolato tecnico per la totalità dei componenti. Tale carenza non può essere sanata mediante un'interpretazione funzionale che limiti il requisito ai soli elementi a contatto col pazien (...)
Argomenti:
ILLEGITTIMA L'EQUIVALENZA SE IL PRODOTTO VIOLA LA CONCENTRAZIONE PRESCRITTA (68.4)
È illegittima l'ammissione per equivalenza di un prodotto farmaceutico che presenti una concentrazione diversa da quella prescritta dalla lex specialis come requisito minimo, in quanto la concentrazione costituisce una caratteristica strutturale del preparato non surrogabile attraverso dosaggi parziali o manipolazioni, specialmente laddove il capitolato richieda un prodotto pronto all'uso per gara (...)
LEGITTIMA L'ESCLUSIONE PER OFFERTA TECNICA DIFFORME DALLE CARATTERISTICHE ESSENZIALI
L'offerta di prodotti sanitari che presentino rischi per la sicurezza di specifiche categorie di pazienti, sebbene il bando richiami genericamente l'uso clinico, costituisce una difformità tecnica essenziale. In tali ipotesi, la stazione appaltante può legittimamente escludere il concorrente per aliud pro alio, poiché il bene offerto non risulta funzionalmente idoneo a soddisfare interamente l'esi (...)
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PREVALENZA DEL REQUISITO STRUTTURALE SULL'EQUIVALENZA FUNZIONALE PER GARANTIRE LA SICUREZZA SANITARIA (68.4)
È legittima l'esclusione di un'offerta tecnica qualora il dispositivo medico proposto sia privo di un elemento strutturale richiesto dal capitolato a presidio della sicurezza, non potendosi configurare un'equivalenza funzionale se la soluzione alternativa non offre la medesima resistenza meccanica alla fuoriuscita accidentale dei componenti riscontrata nei prodotti conformi. (...)
